职责:
1)负责口服固体制剂类制剂产品开发,做好各制剂类产品的进度管理;
2)负责拟开发制剂类产品技术资料调研(主要是从工艺技术和注册法规两方面)及专利分析;
3)负责总结在研项目进展情况并及时汇报;
4)负责制剂项目开发方案的起草及审核,开发报告的审核。
5)跟进外协项目的进度及完成情况;
6)跟进外协项目的技术转移工作;
7)做好制剂相关的设备/仪器的日常管理工作以及实验室的安全、卫生等方面的日常管理工作;
岗位要求:
1)药学相关专业,硕士及以上学历;本科学历,经验丰富者也可。
2)熟悉口服固体制剂制剂开发,熟悉药物制剂开发相关法规要求,制剂研发项目管理经验丰富;
3)3年以上药物制剂研发经验,1年以上药物制剂研发团队管理经验,熟悉药物制剂工艺放大;
4)具有较高的药品信息调研能力,熟练国内外药学网站的检索应用 ;
5)有成功申报的项目1~2个;
桂林华信制药有限公司成立于2005年6月,位于广西桂林市灵川县城,是一家集产品研发、生产、销售为一体的高新技术制药企业。产品类型包括原料药、片剂、硬胶囊、软膏、乳膏、微丸、颗粒剂等。通过自行研发和技术引进,公司拥有国内医药原料和制剂生产技术,尤其专注于微丸技术和缓控释等新剂型品种的开发和生产,并通过国家级高新技术企业认证,先后荣获省、市级企业技术中心、瞪羚企业、技术创新示范企业、创新工业企业、2020年和2021年连续获得广西高新技术企业百强和桂林企业50强等称号。2022年华信制药入选广西区新冠病毒感染防治重点药品生产 白名单 企业(第一批)。2023年获得广西制造业单项冠军示范企业和广西名优工业产品推荐目录(第三批)。公司磷霉素氨丁三醇原料药2025年12月获得巴西CADIFA证书,2026年2月接连获得欧盟CEP认证及巴西GMPCBPF认证,公司在短时间内实现欧洲、巴西两大法规市场准入的 三证突破 ,为全球化布局再添关键砝码。


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