职责:
1)负责口服固体制剂类制剂产品开发,做好各制剂类产品的进度管理;
2)负责拟开发制剂类产品技术资料调研(主要是从工艺技术和注册法规两方面)及专利分析;
3)负责总结在研项目进展情况并及时汇报;
4)负责制剂项目开发方案的起草及审核,开发报告的审核。
5)跟进外协项目的进度及完成情况;
6)跟进外协项目的技术转移工作;
7)做好制剂相关的设备/仪器的日常管理工作以及实验室的安全、卫生等方面的日常管理工作;
岗位要求:
1)药学相关专业,硕士及以上学历;本科学历,经验丰富者也可。
2)熟悉口服固体制剂制剂开发,熟悉药物制剂开发相关法规要求,制剂研发项目管理经验丰富;
3)3年以上药物制剂研发经验,1年以上药物制剂研发团队管理经验,熟悉药物制剂工艺放大;
4)具有较高的药品信息调研能力,熟练国内外药学网站的检索应用 ;
5)有成功申报的项目1~2个;
你在?位置
一般 良好 优秀 极好桂林华信制药有限公司成立于2005年6月,位于广西桂林市灵川县城,是一家集产品研发、生产、销售为一体的高新技术制药企业。产品类型包括原料药、片剂、硬胶囊、软膏、乳膏、微丸、颗粒剂等。通过自行研发和技术引进,公司拥有国内医药原料和制剂生产技术,尤其专注于微丸技术和缓控释等新剂型品种的开发和生产,并通过国家级高新技术企业认证,先后荣获省、市级企业技术中心、瞪羚企业、技术创新示范企业、创新工业企业、2020年和2021年连续获得广西高新技术企业百强和桂林企业50强等称号。 2022年华信制药入选广西区新冠病毒感染防治重点药品生产 白名单 企业(第一批)。2023年11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海开标,桂林华信制药生产的乙酰半胱氨酸颗粒剂以第二顺位中标本次集中采购。


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