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质量项目经理

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广西-桂林 -永福县 |3-5年经验 |本科学历
2021-09-27 更新被浏览:
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高先生
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职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 主要岗位职责: 1、负责研发项目质量研究,包括原料药分析方法开发、方法验证、质量标准的建立及稳定性研究; 2、负责质量研究申报资料的撰写和审核。 3、负责项目团队成员的指导与专业能力培养。 4、负责项目质量研究工作的合规性。 任职要求: 1、 学历背景:药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上(优秀者可放宽至大专,如项目经验特别丰富); 2、经验要求:5年及以上化学原料药或制剂质量研究经验(项目经验丰富可根据情况放宽至3年); 3、项目经验:至少独立主持过1个及以上项目质量研究、申报资料中药学质量研究资料的撰写工作、且至少参与3个及以上项目质量研究;(必须达到) 4、能力要求: (1)具有独立承担药品研发分析经验,能独立制定仿制药及变更研究质量标准研究方案、熟悉分析方法开发及验证流程; (2)熟悉申报资料中关于分析方面的国内外技术法规或指南要求,能够撰写质量研究部分、稳定性部分申报资料和CP格式的质量标准; (3)熟练操作相关的质量分析精密仪器,包括偏差原因的查找,数据的分析统计与处理等; (4)有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料; (5)有较强的文字功底及语言表达能力,申报资料撰写严谨科学、沟通顺畅; (6)有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围; (7)有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力; (8)具有头孢类原料药或制剂产品项目,质量研究申报经验者优先考虑。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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四川科伦药业股份有限公司,股票代码:002422,(简称:科伦药业)是全球最大的输液专业制造商与运营商。广西科伦制药有限公司隶属于四川科伦集团旗下的子分公司,地处山水甲天下的桂林,占地200余亩,员工近500人。广西科伦主要承接集团伊犁川宁生物公司的产品,生产头孢类抗生素,是广西唯一具备中间体、原料药到制剂产业链竞争优势的创新型高新企业;是衔接科伦药业抗生素产业链上游原料和下游制剂的关键节点,保障了科伦药业头孢类制剂产品的原料药供应,推进了非输液类产品业务的发展,响应了实现输液类和非输液产品在中国医药市场等强格局的发展战略。

公司配有完备的合成、无菌原料、粉针生产线和溶媒回收体系,领先的污水大气治理设施和完善的质量管理体系;坚持研发创新,拥有丰富的产品开发和良好的政府、院校、医院合作经验。公司目前通过了知识产权体系的认证,拥有自主专利14项,与广西大学、桂林医学院、广西师范大学等十余家院校建立了长期而稳定的产、学、研合作关系,夯实自身技术基础,始终站在行业科技前沿。

公司除了有强大的业务实力,还秉持 金山银山就是绿水青山 的绿色生态发展理念,创新性的开发利用桂林市优良的生态自然资源发展生物医药产业。公司十分注重人文关怀和企业和谐劳动关系构建,荣获广西壮族自治区 劳动关系和谐单位 、 全区模范职工之家 等称号。2020年初新冠疫情席卷全国,广西科伦坚守医药人和科伦人的初心,迎难而上、捐赠物资,勇担抗疫人责任,为抗疫工作贡献自己的力量。

未来的广西科伦,将以打造高素质产业人才队伍和世界一流的生产制造能力为核心,依托桂林的地理优势及生态资源优势,借助科伦强大的研发和营销支撑,赢得市场竞争,实现企业腾飞!

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