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研发QA

4K-5.5K
广西-桂林 -灵川县 | 1-3年经验 | 本科学历
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2021-06-11 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限
  • 负责建立和维护药品研发质量管理体系,负责质量内部文件的编写和修订;

  • 负责项目审核,对原始记录的完整性和规范性进行检查;

  • 实验室日常维护情况的监督检查;

  •  负责偏差调查相关工作;

  • 负责实验室现场检查与整改跟进;

  • 负责各类研究/验证方案及报告、质量标准、注册申报资料等文件的审核;

  • 负责研发项目相关资料的归档工作,包括实验记录、图谱等;

  • 负责物料、对照品的入库与发放;

  • 参与研发项目的审计核查工作。



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桂林华信制药有限公司始建于2004年3月,地处环境优美、空气清新的桂林市郊——灵川县城,是一个集产品研发、生产、销售为一体的现代高科技制药企业。公司固定资产投入3000万元,建有符合制药行业要求的厂房、质量检验、仓储及办公场所,有一支制药、管理、销售专业人才及制药生产技能的员工队伍,主要生产有原料药、片剂、胶囊、微丸、乳膏、软膏等剂型,年生产能力:固体制剂5亿片(粒)、原料药100吨、软膏1500万支;目前已拥有兰索拉唑、奥美拉唑、缬沙坦分散片、环吡酮胺乳膏、格列齐特缓释胶囊等多个技术含量、附加值都较高的畅销药品的生产批文及生产技术,至今已通过了兰索拉唑等多个原料药、软膏、乳膏、片剂剂型的GMP认证。公司的发展方向主要是以新剂型为主,研制开发高、新、尖的医药产品,重点为微丸制剂、缓控释制剂,公司销售网络、渠道健全、稳定。华信制药将以提供高品质的、创新的健康产品为使命,与业界人士一道为振兴中国医药而努力。
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