岗位描述:
1、负责建立和维护药品研发质量管理体系,负责质量内部文件的编写和修订;
2、负责项目审核,对原始记录的完整性和规范性进行检查;
3、实验室日常维护情况的监督检查;
4、负责偏差调查相关工作;
5、负责实验室现场检查与整改跟进;
6、负责各类研究/验证方案及报告、质量标准、注册申报资料等文件的审核;
7、负责研发项目相关资料的归档工作,包括实验记录、图谱等;
8、负责物料、对照品的入库与发放;
9、参与研发项目的审计核查工作。
岗位要求:
1、本科及以上,药学、制药工程相关专业;
2、1-2年工作经验;
3、能吃苦耐劳、有较强的责任心、工作细致认真;
4、有较强的自学能力及一定的文字功底。
桂林华信制药有限公司成立于2005年6月,位于广西桂林市灵川县城,是一家集产品研发、生产、销售为一体的高新技术制药企业。产品类型包括原料药、片剂、硬胶囊、软膏、乳膏、微丸、颗粒剂等。通过自行研发和技术引进,公司拥有国内医药原料和制剂生产技术,尤其专注于微丸技术和缓控释等新剂型品种的开发和生产,并通过国家级高新技术企业认证,先后荣获省、市级企业技术中心、瞪羚企业、技术创新示范企业、创新工业企业、2020年和2021年连续获得广西高新技术企业百强和桂林企业50强等称号。2022年华信制药入选广西区新冠病毒感染防治重点药品生产 白名单 企业(第一批)。2023年获得广西制造业单项冠军示范企业和广西名优工业产品推荐目录(第三批)。公司磷霉素氨丁三醇原料药2025年12月获得巴西CADIFA证书,2026年2月接连获得欧盟CEP认证及巴西GMPCBPF认证,公司在短时间内实现欧洲、巴西两大法规市场准入的 三证突破 ,为全球化布局再添关键砝码。


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