(1)负责各工序产品生产质量监控工作,与生产部门协调完成产品生产过程中的控制; (2)负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,监督生产人员严格执行SOP、工艺规程以及其他有关文件规定,并按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作; (3)负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作; (4)其它与QA相关的工作。
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