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广西-桂林 -七星区 |3-5年经验 |大专学历
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2022-09-21 更新被浏览:
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梁小姐
最近在线时间:2022-09-21 09:09
40份简历投递
90%平均回复率
0平均回复时长
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:1周以内 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

1、按照现行有效版本的法律法规,完成公司拟注册产品的注册申报工作;

2、与检测机构的沟通及进度的跟踪,解决检测流程中出现的问题;

3、临床试验中,与临床机构的沟通、监查、进度的跟踪等;

4、对项目组输出的申报材料进行形式审核与报送,跟踪产品注册进度,协调解决注册过程中的问题;

5、协助质量部门完成与注册产品有关的生产企业质量管理体系考核及研制现场考核;

6、负责与公司、外部研发单位做好协调,开展产品注册和认证工作;

7、负责试剂或仪器产品的第三方或国外相关认证的申报和办理,并负责取得证书后的变更;

8、负责各类注册、认证、申报或标准相关文件或资料的整理归档工作。

9、要求:大专及以上学历,生物,医药相关专业;熟悉医疗器械产品注册相关法律法规,具有良好的沟通能力、团队协作能力及抗压能力。


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  • 医疗设备/器械
  • 民营企业
  • 1-50人

桂林世康医疗科技有限公司成立于2016年11月,注册资金2500万元,是一家集医疗器械产品及原料研发、生产、销售及服务于一体,经自治区科技局认定的科技型中小企业。公司一直致力于自主研发、自主生产,坚持以市场为导向,重视产品质量,产品广泛采用国际标准,2020年已通过ISO9001:2015和 ISO13485:2016国际质量体系认证。公司拥有一支理论基础、实践经验丰富的研发团队及相关研究技术领域的专家顾问团队,并长期与北京、深圳、桂林等多所高校及科研机构深入合作,联合开发,共同组建标准化实验室及联合申报科技项目,为公司提供可持续发展项目的同时,最大程度地实现了科技成果与人才的转换。2021年公司还被评选为桂林市七星区科技企业发展中心重点企业、七星区产学研示范基地。

公司拥有恒温恒湿的十万级标准化GMP洁净厂房、冷库和纯化水系统,厂房内配备有先进的专业设备及检测仪器,建有胶体金法产品生产车间、磁微粒化学发光免疫分析仪及检测试剂生产车间、特定蛋白分析仪及CRP试剂等28项试剂的扩产生产车间、中医理疗产品及其他治疗产品生产车间,公司生产的系列产品均以技术先进,质量过硬,售后服务及时,在各大医疗机构享有盛誉。

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