质量内勤岗位职责:
1、熟悉国家医疗器械法律、法规,定期组织全员进行法规培训学习;
2、负责起草企业医疗器械质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行;
3、负责建立企业所经营医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案;
4、负责企业医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
5、负责不合格医疗器械的审核,提出对不合格医疗器械的处理意见并对处理过程实施监督;
6、首营资质资料审核、管理;
7、药监事务对接及领导交办的其他内勤工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业;
2、2-3年以上同岗位工作经验;
3、善于沟通,具有一定的抗压能力;
4、熟练操作office软件。
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