医疗器械注册经理
岗位职责:
1、参与公司医疗器械新产品研发立项,识别适用的标准、法规、注册指导原则等,为产品研发提供依据;
2、负责汇总、分类、整理、归档国家及药监相关部门出台的各项标准、法规、文件、技术资料等,评估对公司的影响并制定和落实应对方案;
3、负责监督产品的注册工作进度;
4、负责产品首次注册,变更注册和延续注册相关工作;
5、负责政府事务对接。
任职要求:
1、有过医疗器械注册管理经验2年以上者优先考虑;
2、熟悉ISO13485、YY/T0287质量体系,有医疗器械申报、注册、检测工作经验者优先考虑;
3、药学、生物、医疗器械相关专业,本科学历;
4、具有政府及相关专家网络资源的开拓维护工作经验;
5、具有较强的组织协调能力和沟通能力、具有独立处理相关事务的能力。
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