1、负责建立本科室的工作机制,使本科室成为高效团队;对本科室QA人员及留样观察人员的工作行为和工作结果负责。
2、负责安排好本科室的各项工作,时时跟进,使本科室的各项工作有序、高效、快速、高质量的完成。
3、有责任保证本公司的产品是在《药品生产质量管理规范》要求下生产的。
4、在公司的集体办公会议上,提出关于产品质量意见,并提出改进建议。
5、对公司有关质量事宜负有实施、监督、改正及阻止的责任。
6、负责组织本科室人员对本科室的各种标准文件的新订、修订,以及初审,积极参与公司相关文件的新订、修订工作。
7、负责审核本科室的记录。
8、积极参与或安排QA人员参与全公司定期GMP自查,在总结会议上提出符合实际的改进措施。
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