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QA主任

4.5-5.5k
广西-桂林 |5-10年经验 |大专学历
4小时前 更新被浏览:
罗女士 聊一聊
最近在线时间:2024-07-22 11:07
17份简历投递
100%平均回复率
31天平均回复时长
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地址:桂林市高新区骖鸾路36号 查看上班路线
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 年龄要求:28-40周岁 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

1、负责建立本科室的工作机制,使本科室成为高效团队;对本科室QA人员及留样观察人员的工作行为和工作结果负责。

2、负责安排好本科室的各项工作,时时跟进,使本科室的各项工作有序、高效、快速、高质量的完成。

3、有责任保证本公司的产品是在《药品生产质量管理规范》要求下生产的。

4、在公司的集体办公会议上,提出关于产品质量意见,并提出改进建议。

5、对公司有关质量事宜负有实施、监督、改正及阻止的责任。

6、负责组织本科室人员对本科室的各种标准文件的新订、修订,以及初审,积极参与公司相关文件的新订、修订工作。

7、负责审核本科室的记录。

8、积极参与或安排QA人员参与全公司定期GMP自查,在总结会议上提出符合实际的改进措施。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 制药/生物工程
  • 有限责任公司
  • 101-300人

桂林华诺威基因药业股份有限公司是一家隶属于桂林市高新七星区的股份制企 业,被自治区经委认定区级企业技术中心。公司拥有一批长期从事生物技术研发、 生产、经营的高中级技术人员和管理人才,是中国生物类制药的领军企业。公司注册资本人民币壹亿元。

公司1992年投资2000多万元在北京建立中试基地,与中国医学科学院基础 医学研究所共同开发国家 八、五 计划——重组人表皮生长因子项目,采用基因重组技术把EGF基因整合到酵母染色体上,构建了分泌型真核生物表达体系一一酵母系统充分表达,成功地生产出高纯度且活性和结构与天然产物高度一致的组人表皮生长因子(rhEGF),为EGF在临床上的大规模应用奠定了坚实的基础,同时还获得了国家发明专利,拥有自主知识产权。

     司开发的重组人表皮生长因子滴眼液(易贝)、重组人表皮生长因子凝胶(易孚)分别于2000年、2002年获得国家食品药品监督管理 局颁发的一类新药证书,2000年公司投入过亿资金在桂林建设基因药物生产基地。生产车间经过国家食品药品监督管理局认证中心检查,通过GMP认证,获得生产批文,并于同年产品已投入市场。

公司现有员工324人,其中博士1人,硕士以上学位6人,大专以上学历人员占职工总数80%以上。公司作为专业生产基因药物的大型企业,拥有一批经验丰富的技术人员和较好的实验设施,公司在桂林建立生产基地后,培养了大批生产、检验技术骨干,保证公司新产品研发和公司快速发展的需要。


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