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QA经理

6-9k
广西-桂林 -永福县 |3-5年经验 |大专学历
五险 住房公积金 八小时工作制 带薪年假 国家法定假 餐饮补贴 班车接送 季度奖金 年终奖金 免费体检 绩效奖金 节日福利 员工培训 生日福利 包餐 包住 住房补贴 交通补贴 免费培训 员工旅游 差旅费补贴
2024-04-08 更新被浏览:
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最近在线时间:2024-04-09 08:04
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地址:广西桂林市苏桥工业园水荆东路6号 查看上班路线
职位描述
招聘部门:行政人事部 招聘人数:1 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

1. 任职资格与要求

1.至少具有药学或相关专业大专学历或以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

2.具有至少三年的药品生产质量管理实践经验,一年以上独立领导QA部门工作经验。对于无菌分装粉针剂、无菌原料药、化工原料药现场管理工作,具有丰富的工作经验。

3.具有良好的组织管理能力、沟通能力和综合协调能力、对突发事件处理的应变能力、较强的工作责任心。

4.具备质量管理知识,熟悉GMP、药品GMP指南无菌制剂和原料药分册等质量管理规范、法规,熟悉药品生产工艺。

2.   主要职责

1.各车间厂房、设备设施、生产现场、公用系统(水、电、汽、气、空调)、仓库的质量管理工作,及时收集生产过程中的质量信息。

2.推进企业实施GMP,并协调、督促各部门执行GMP,按计划组织自检等各项GMP检查,并跟踪不合格条款的整改。

3.组织分析生产过程中发生的偏差等质量相关不良事件的调查和处理,包括进行原因分析、制定纠正与预防措施。

4.审核或批准相应的记录文件,并监督检查文件、记录的执行情况

5.组织产品放行前对对批生产记录、检验记录的审核的审核,抽查产品放行审核情况

6.负责产品质量投诉、不良反应、召回管理工作,对召回产品、退回产品、不合格物料与不合格产品的处理审核与监督。

7.负责组织对供应商进行质量审计,并对产品进行年度质量回顾。收集用户投诉信息,确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时正确的处理。




求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 制药/生物工程
  • 有限责任公司
  • 301-500人
  • 6000万

   

四川科伦药业股份有限公司,股票代码:002422,(简称:科伦药业)是全球最大的输液专业制造商与运营商。广西科伦制药有限公司隶属于四川科伦集团旗下的子分公司,地处山水甲天下的桂林,占地200余亩,员工近500人。广西科伦主要承接集团伊犁川宁生物公司的产品,生产头孢类抗生素,是广西唯一具备中间体、原料药到制剂产业链竞争优势的创新型高新企业;是衔接科伦药业抗生素产业链上游原料和下游制剂的关键节点,保障了科伦药业头孢类制剂产品的原料药供应,推进了非输液类产品业务的发展,响应了实现输液类和非输液产品在中国医药市场等强格局的发展战略。

公司配有完备的合成、无菌原料、粉针生产线和溶媒回收体系,领先的污水大气治理设施和完善的质量管理体系;坚持研发创新,拥有丰富的产品开发和良好的政府、院校、医院合作经验。公司目前通过了知识产权体系的认证,拥有自主专利14项,与广西大学、桂林医学院、广西师范大学等十余家院校建立了长期而稳定的产、学、研合作关系,夯实自身技术基础,始终站在行业科技前沿。

公司除了有强大的业务实力,还秉持 金山银山就是绿水青山 的绿色生态发展理念,创新性的开发利用桂林市优良的生态自然资源发展生物医药产业。公司十分注重人文关怀和企业和谐劳动关系构建,荣获广西壮族自治区 劳动关系和谐单位 、 全区模范职工之家 等称号。2020年初新冠疫情席卷全国,广西科伦坚守医药人和科伦人的初心,迎难而上、捐赠物资,勇担抗疫人责任,为抗疫工作贡献自己的力量。

未来的广西科伦,将以打造高素质产业人才队伍和世界一流的生产制造能力为核心,依托桂林的地理优势及生态资源优势,借助科伦强大的研发和营销支撑,赢得市场竞争,实现企业腾飞!

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