岗位职责:

1、根据公司品质管理战略及业务要求，建立健全质量管理战略规划、管理制度，形成完备的质量管理体系。

2、根据产品技术要求，合理规划检测资源，并实施，支持品质检测工作的有效开展。

3、根据品质管理战略和业务要求，结合品质人员的现状，制定品质人员的能力提升计划。

4、根据公司品质管理要求，拟定并实施质量指标及指标考核机制质，通过指标的分解、监控和改进确保质量目标的实现。

5、产品实现过程（试产到量产）的检测和监控，包括来料、制程、出货全过程，建立并完善异常管理机制，确保生产过程质量稳定。

6、质量成本管理，有效控制产品的检验成本、鉴定成本、内部失效成本和外部失效成本。

7、建立质量预警机制，通过对质量信息的统计与分析，定期形成质量报表，实现对质量状况的预监控。

8、组织质量统计技术的培训，通过统计技术的合理运用，提升分析、解决问题的能力，确保问题解决的有效性。

9、建立问题快速反应机制，快速推进生产过程中质量问题的改进。

10、人员培训、部门工作检查和改善、品质检测工作的稽核和改善、现场问题的挖掘和改善、组织跨部门品质改善活动。

任职要求:

1、大学本科以上学历，机械、机电、电气自动化等相关专业。

2、10年以上品质管理工作经验，5年以上医疗器械行业质量管理工作经验。

3、熟悉ISO9001/ISO13485及相关体系、具备质量活动方案策划和体系审核能力。

4、精通质量管理的工具方法，并能用于解决品质问题。

5、熟悉医疗产品生产流程，熟悉相关材料检验方法及质量控制方法。

6、工作理性果断、勤奋缜密，具有良好的组织领导能力，沟通协调能力。