一、工作内容: 负责药品、保健品、食品注册申报相关工作,包括资料的准备、与相关部门的沟通协调、数据的上报等。
主要职责: 1、负责药品注册申报的工作,按照相关规定和要求,完成药品注册申报的相关工作; 2、参与药品注册项目的前期准备,包括资料的收集、整理和分析等; 3、与药品审评相关部门保持良好的沟通,确保药品注册申报工作的顺利进行; 4、负责药品注册申报资料的整理和归档,确保资料的真实性和完整性; 5、参与药品注册评估工作,对药品的注册安全性、有效性进行评估,并提出评估结果; 6、参与药品生产备案相关工作,负责相关资料的整理和上报; 7、负责药品注册申报结果的汇报,向领导及相关部门反馈药品注册申报情况; 8、遵守法律法规和公司规定,确保药品注册工作的合规性。
二、任职要求: 1、本科以上学历,药学专业、生物制药等专业; 2、3年以上药品注册工作经验,有丰富的药品注册申报经验; 3、熟悉药品注册法规和流程,具备扎实的药学知识; 4、具备良好的独立思考能力和问题解决能力,能够独立完成药品注册申报相关工作; 5、熟练掌握药品注册申报软件,如药典通等;
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