岗位职责:
1、负责产品测试程序编写及制程巡检,过程检验品质检验标准(SIP),质量控制计划(QCP)的建立,完善与修订;
2、组织对客诉或生产制程厂内质量问题的分析、调查、落实纠正措施,跟踪其实施情况,并汇报成果;
3、客户来厂验货/验厂的协助,问题主导的处理和闭环;
4、新品新项目评审,试产问题的总结及量产可行性的评估;
5、对生产与品质检验员进行品质教育培训工作落实,如品质手法,品质政策,检验方法等;
岗位要求:
1、本科以上学历,5年或以上质量工作经验,理工科出身;
2、生产过程能力PPK统计,对ISO13485、质量管理体系、QC七大手法、SPC等质量工具熟练运用;
3、勇于实践,大胆提出改进方案,主导推进改进生产过程质量,提高直通率;
4、具有较强的团队合作意识、沟通协调能力,能承受一定的工作压力;
6、有医疗器械企业从业经验者优先。
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