质量部经理（QA） - 8000-15000元 - 桂林恒保健康防护有限公司

质量部经理（QA） 8000-15000元

广西 - 桂林

3-5年

本科

招 1 人

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职位描述

到岗时间：不限

岗位职责：

1.管理公司质量管理体系的建立、运行与改进，确保符合新GMP及ISO 13485等法规；

2.负责从原材料到成品的全流程质量控制，包括关键生产环节和产品放行审核；

3.及时处理生产偏差和不合格品，主导CAPA执行，推动质量持续提升；

4.组织上市后质量监督工作，包括信息收集、不良事件监测、投诉处理和召回，完成年度质量回顾；

5.配合药监部门监督检查，协助客户和第三方审核，组织对发现问题的整改；

6.管理团队，确保人员接受必要培训，掌握岗位能力；

7.履行其他法规和公司规定的职责及上级安排的工作任务。

任职要求：

1.医疗器械相关专业本科以上学历，或中级以上职称；3年以上医疗器械生产或质量管理经验，医用手套类或高分子材料行业经验优先；

2.掌握医疗器械法规，熟悉手套技术原理和生产工艺，能识别潜在风险；

3.坚持质量底线，抗压能力强，能行使质量否决权并应对质量危机；

4.具备跨部门沟通和领导力，能化解阻力，贯彻质量优先理念；

5.熟练运用质量管理工具，分析数据预测隐患并制定改进方案。

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公司介绍

桂林恒保健康防护有限公司（以下简称恒保防护）是中国乳胶行业龙头企业。位于桂林经济开发区，一座集约的现代化花园式工厂，占地约 85 亩，员工超过 1000 人。恒保防护生产避孕套、医用手套、家用手套及工业防护手套，争取 3-5 年内发展成为世界乳胶（含天然乳胶及人造乳胶）的智能制造中心。

恒保防护已经建成医用外科手套生产线 20 条（单排），每年可以生产优质医用外科手套超过 4亿副，产能位于世界前列。其中，人造乳胶等新材料手套在全球占据重要地位。恒保防护已建设避孕套生产线 4 条，年生产优质避孕套超过 5 亿只。

恒保防护已通过全球主流认证，包括 ISO 体系认证（ISO13485、ISO9001、ISO10012、ISO14001、ISO45001)，美国 FDA 产品认证，英国莎楚认证、欧盟 CE 及 PPE 认证，以及日本厚生省产品认证及中

国商务部白名单认证等。

恒保防护拥有专利 60 多项，是中国乳胶行业唯一的小巨人企业、是 2022 年北京冬奥会医用手套供应商、是广西壮族自治区认定企业技术中心。在新材料的研发及生产方面拥有领先地位。除天然乳胶材料外，恒保防护在石墨烯材料，聚氨酯材料及一些新型材料方面已领先中国同行。这些材料完全可以实现天然乳胶的柔韧性能，被称为新一代人造乳胶。

恒保防护在2023年2月与中红医疗(股票代码: 300981) 战略合并，未来恒保防护将聚集各方资源，朝着全球一流企业的方向发展,与社会各界共建共享共生共荣！

旗下现有天猫畅销品牌——倍力乐（PleasureMore）、全球医用防护品牌——麦迪斯（Medispo）、中国家用防护轻奢选择——生活方式（LifeStyle）等。

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