职位描述
1、负责医疗器械产品的注册送检工作;
2、负责医疗器械产品CE MDR注册、FDA 510K注册;
3、协助体系专员完成CE年度监督审核/扩证、换证审核。
职位要求
1、本科及以上学历,英语四级以上,且具备英文阅读写作能力;
2、熟悉医疗器械MDR法规,熟悉ISO13485、FDA QSR 820(或QMSR);
3、学习能力强,沟通能力好,做事积极主动有目标;
4、有医疗器械CE注册及510K注册经验者优先


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