岗位职责:
1、配合完成GMP计算机化系统、办公自动化系统管理;
2、负责项目规划和结构管理;
3、负责技术选型和供应商管理;
4、负责系统实施、验证、运行维护管理;
5、负责计算机化系统的数据完整性工作提供技术支持;
6、负责信息安全与数据管理等工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,制药、计算机相关专业;
2、有2年以上制药企业计算机化系统验证经验,具备制药企业质量工作背景,有FDA或GMP认证参与经验者优先;
3、掌握制药生产知识、GMP法规,了解计算机化系统原理,具备QC分析仪器系统、生产过程控制 系统、QMS、LIMS等系统的使用及基础维护经验;
4、具备基础英语读写能力,能读懂系统相关英文资料优先。
桂林华信制药有限公司成立于2005年6月,位于广西桂林市灵川县城,是一家集产品研发、生产、销售为一体的高新技术制药企业。产品类型包括原料药、片剂、硬胶囊、软膏、乳膏、微丸、颗粒剂等。通过自行研发和技术引进,公司拥有国内医药原料和制剂生产技术,尤其专注于微丸技术和缓控释等新剂型品种的开发和生产,并通过国家级高新技术企业认证,先后荣获省、市级企业技术中心、瞪羚企业、技术创新示范企业、创新工业企业、2020年和2021年连续获得广西高新技术企业百强和桂林企业50强等称号。 2022年华信制药入选广西区新冠病毒感染防治重点药品生产 白名单 企业(第一批)。2023年11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海开标,桂林华信制药生产的乙酰半胱氨酸颗粒剂以第二顺位中标本次集中采购。


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