职位描述:
1. 过程工艺稽查:依据工艺流程图、作业指导书及控制计划,对生产现场的人员操作、设备参数、物料状态、工艺执行情况、5S情况进行符合性稽查,确保生产过程处于受控状态。 2. 制程巡检:按照巡检规范和抽样计划,对生产过程(如关键工序和特殊过程)实施首件确认及巡回检验,及时发现问题及记录质量数据。 3. 问题跟进处理:负责现场异常问题的初步判定与反馈,对发现的轻微不符合项进行现场纠正;跟进不合格品的标识、隔离流程,并全程跟进问题整改直至闭环。 4. 记录与维护:规范填写检验记录和巡查报告,确保数据真实、可追溯;维护现场检测工具及量具的有效性。 5. 合规支持:协助应对内外部审核(如药监审核、ISO13485审核),确保现场操作符合GMP及医疗器械生产质量管理规范要求。职位要求:
1. 教育背景:大专及以上学历,机械、电子或质量管理类相关专业。 2. 工作经验:具有1年以上医疗器械(无菌/有源等)现场检验或巡检经验优先;熟悉医疗器械生产现场管理要求者优先。 3. 专业技能: · 能看懂机械图纸或工艺流程图,熟练掌握卡尺、千分尺、万用表等常用检测工具的操作。 · 熟悉抽样检验标准(如GB/T2828.1)及不合格品处理流程。 · 了解ISO13485质量管理体系及医疗器械GMP相关法规要求。 4. 素质能力:工作细致、原则性强,具备良好的沟通能力及现场纠偏能力。
公司官网https://www.kevinpetertech.com
公司背景: 桂林凯文彼德科技有限公司成立于2021年,作为一家专注口腔医疗器械及耗材的科技创新公司,致力于为口腔医疗行业带来革新性的技术创新。公司凝聚了一支由年轻、充满热忱的团队组成的精英队伍,力求在口腔医疗领域实现卓越的成就。
我们的品牌理念是:科技连接口腔(Bridge Dentistry and Technology)
产品或服务: 在我们丰富的产品线中,主要产品为口腔数字类产品、口腔耗材类产品,涵盖了手术显微镜、口腔数字印模仪、数字化口内X射线成像系统、口腔数字观察仪等口腔医疗领域的优质产品。与传统牙科设备相比,我们的产品不仅具备更高的精准度,更以出色的工作效率和可靠的安全性脱颖而出。其中根管治疗全系列产品更是我们的特长所在。
我们还提供多种优质耗材,包括根管锉、牙根管充填尖、光固化牙龈屏障树脂、根管填充糊剂等产品。这些耗材在品质和性能方面表现出色,为牙医们提供全面的口腔医疗解决方案。凭借耗材领域的出色表现,我们在市场上赢得了优质的品牌口碑。
行业: 以市场上其他口腔类公司为对比,我们独辟蹊径,集成了口腔医疗器械和耗材的产品线。我们坚持以创新和杰出品质为核心价值,不断致力于为口腔医疗行业,提供先进且可靠的技术解决方案。
客户或合作伙伴: 自公司成立以来,我们一直以卓越的产品品质和服务,赢得了世界各国牙科医院和牙医用户的广泛认可与美誉。我们的客户和合作伙伴遍布全球,密切合作并共同推动口腔医疗行业的发展。


Copyright C 20092014 All Rights Reserved 版权所有 桂林盛才人力科技有限公司
桂ICP备17007207号-1
桂公网安备45030402000013号
地址:广西壮族自治区桂林市象山区南环路竹木巷8号桂林市人才市场 EMAIL:1211833452@qq.com
ICP经营许可证:桂B-20200090 人力资源证: 450303200801
Powered by GLRCW.