一、岗位职责
1、技术统筹:负责公司产品的技术路线规划、研发体系搭建及技术团队管理。
2、研发管理:主导产品从立项、设计开发、样机试制全流程管理,负责技改。
3、流程建设:建立并优化研发管理流程(包括立项评审、设计变更、风险管理等),推动研发规范化。
4、知识产权:主导核心技术的专利布局与撰写,建立公司知识产权管理体系。
5、跨部门协作:协调质量、生产、注册等部门,推动产品顺利上市。
6、技术攻关:解决研发过程中的关键技术难题,把控产品质量与技术风险。
二、任职要求
1、本科及以上学历,机械工程、电气工程、自动化、机电一体化等相关专业。
2、机电类相关专业高级职称(高级工程师必须)。
3、48周岁以下,8年以上机电产品研发经验,3年以上技术团队管理经验。
4、医疗器械行业优先。
5、专业技能 精通研发项目管理流程,熟悉产品立项、设计开发、工艺转化全流程;具备独立撰写发明专利、实用新型专利的能力。
6、具备良好的跨部门沟通能力和团队领导力三、优先条件。
7、有医用气体工程、医疗电子设备、有源医疗器械研发背景者优先。
8、熟悉医疗器械注册法规(如《医疗器械监督管理条例》、GMP、ISO 13485)者优先。
你在?位置
一般 良好 优秀 极好广西珂深威医疗科技有限公司成立于2016年6月,是一家集研发、生产、销售、售后为一体的医疗科技国家高新技术企业。公司位于桂林高铁产业园,一期占地近80亩,投资约1.5亿元。公司现有员工200余人,长期坚持自主研发和科技创新,在广东珠海成立了研发中心,聚集了一批行业内的科技人才。
公司资质齐全,通过了ISO9001&ISO13485质量管理体系,ISO14001环境管理体系认证。市场已基本覆盖全国,面向东盟。主要产品包括医用中心制氧系统、医用中心供氧系统、医用中心吸引系统、医用压缩空气供应系统、医用中心制氧远程监控系统、医用气体报警系统、医用信息化护理系统、医用智能传呼对讲系统、医用洁净手术室、ICU、医用洁净医学实验室、医用洁净消毒供应室、负压隔离病房等。
公司力争在3年内建成国内最大的制、供氧医疗产业园,发展成为东盟智慧医疗的智能制造中心。