岗位职责:

1. 负责药品、保健食品、普通食品、化妆品等生产全流程质量体系文件的搭建、编写、修订、审核与归档管理，包括SOP标准操作规程、生产工艺文件、质量标准、检验规程、偏差/变更/验证文件、批生产记录、标签说明书及合规技术资料，建立标准化文件模板库并定期更新。

2. 负责生产现场QA监管，把控原辅料入厂、生产制程、成品出厂全环节质量控制点，监督车间洁净区管理、生产工艺执行、设备器具消杀及人员操作规范性，排查质量隐患并处理异常偏差。

3. 研读《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产通用卫生规范》等法规及GMP规范，跟踪政策更新，开展合规自查，确保企业生产及文件管理符合最新标准。

4. 主导及配合市场监管部门飞行检查、日常抽检、体系审核、换证核查等工作，提前梳理审核资料、整改现场问题并撰写整改报告。

5. 联动研发、生产、采购、仓储、检验等部门开展质量合规培训，参与产品配方优化、工艺验证及质量标准拟定，衔接产品研发至上市全流程质量管控。

6. 协助完成保健食品及普通食品备案、注册、变更、延续等全流程工作，熟悉申报资料编制、审评补正及现场核查对接。

任职要求:

1. 本科及以上学历，食品科学、药学、营养学、生物工程、化学、制药工程等相关专业优先。

2. 2年及以上保健食品、普通食品或药品注册申报实操经验，有独立完成保健食品注册/备案项目者优先。