在众多行业里，现场QA（QualityAssurance，质量保证）扮演着至关重要的角色。他们就像是生产流程中的“质量守护者”，确保产品从原材料到成品的每个环节都符合既定的质量标准，下面，桂林人才网为您整理介绍这一岗位。
现场QA的岗位职责
生产前的准备
检查生产环境与设备：现场QA需确认车间的洁净区环境是否达标，包括温度、湿度、尘埃粒子数等参数是否符合生产要求。同时，检查生产设备是否处于良好的运行状态，是否已按规范进行清洁和校验，确保设备不会成为影响产品质量的隐患。
审核生产文件与物料：仔细核对生产指令、记录单等文件的准确性和完整性，确保生产人员有章可循。同时，对投入生产的原辅料、包装材料等进行质量监督，检查其是否符合质量标准，有无过期或变质等情况。
生产过程中的监控
监督工艺执行：现场QA要对生产过程中的工艺参数进行严格监控，如确保生产人员按照标准操作规程（SOP）进行操作，工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求。他们需要对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期向质量部提交报告。
中间品质量控制：负责对生产过程中的中间品进行质量监控，有权制止不合格中间品流入下道工序。对中间品的抽样、检验和放行进行管理，确保只有符合质量标准的中间品才能继续生产。
现场问题处理：对监控检查发现的质量问题及时上报处理，并跟踪问题的解决情况。同时，负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行，确保生产过程中的质量问题得到及时有效的解决。
生产后的工作
成品审核与放行：参与成品的审核工作，对成品的质量进行最终把关。审核成品的检验报告、生产记录等文件，确保成品符合质量标准后方可放行出厂。
质量记录管理：负责现场监控的各项记录的真实填写，不得随意涂改。这些记录包括生产过程中的质量监控数据、偏差处理记录等，为产品质量追溯和质量体系的持续改进提供依据。
质量体系维护：组织和实施公司质量体系要求的各项验证工作，如对生产环境、设备、工艺等进行验证，确保质量体系的有效运行。
现场QA的入职要求
教育背景
相关专业学历：通常要求大专及以上学历，药学、医学、生物工程、生物技术、制药工程、分析化学等相关专业。这些专业背景为现场QA提供了必要的理论知识基础，使其能够理解和掌握质量管理的相关知识和技能。
工作经验
质量管理经验：有1-3年以上质量管理相关工作经验者优先，尤其是有现场QA工作经验或生产管理工作经验的人员。一定的工作经验使求职者对生产流程、质量控制有更深入的了解，能够更好地胜任现场QA的工作。
专业知识与技能
熟悉法规与标准：熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准，如ISO13485质量体系标准等。在制药行业，还需熟悉GMP（药品生产质量管理规范）等法规要求。这些法规和标准是现场QA开展工作的依据，能够确保生产过程和产品质量符合行业规范。
掌握质量管理方法：掌握质量管理的基本原理和方法，如质量风险评估、统计过程控制等。能够运用这些方法对生产过程中的质量数据进行分析，及时发现潜在的质量问题，并采取相应的预防和纠正措施。
文件编写与管理能力：具备较强的文件编写能力和内审能力，能够起草和修订质量管理体系文件、操作规程、检验标准等，并对质量记录进行管理。
个人素质
责任心与原则性：现场QA需要对产品质量负责，因此必须具备高度的责任心和原则性。在面对质量问题时，能够坚持原则，不放过任何可能影响产品质量的隐患。
沟通协调能力：现场QA需要与生产部门、研发部门、质量检验部门等多个部门进行沟通协调。良好的沟通协调能力能够确保质量信息的及时传递，促进各部门之间的合作，共同解决质量问题。
学习能力与团队合作精神：随着行业的发展和技术的进步，现场QA需要不断学习新的法规、标准和质量管理知识。同时，具备团队合作精神，能够与团队成员共同完成质量管理工作。
现场QA是确保产品质量的关键岗位，他们通过对生产全过程的严格监控和管理，为消费者把好质量关。如果你对质量管理有浓厚的兴趣，可访问桂林人才网，了解更多有关QA岗位的岗位介绍及入职要求。
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