岗位描述:
1、负责药品注册报批、产品研究进度跟进及中试放大协调等相关工作;
2、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成;
3、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
4、相关药品及文献的检索翻译工作;妥善保管药品注册文件;
5、协助建立和维护相关的政府事务关系。
招聘要求:
1、本科及以上学历,药学或相关专业,优先应届生也可以接受;
2、了解药品相关管理的法律法规,熟悉药品注册法规及注册申报流程;
3、药品注册相关工作经验,有药品注册或药品研发、调研立项、药品政府事务工作经验者优先,有车间生产管理经验或QA、QC经验优先;
4、待人诚恳,性格开朗、热情、大方,富有团队精神,工作认真努力,勤奋执着敬业,有良好的职业操守,能适应出差。
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