岗位描述:
1、负责全公司设备验证 SOP 、设备确认报告 PQ 文件的编制、修订;
2、负责配合审计和 GMP 检查,提供资料并负责解释;
3、负责质量管理部、制剂车间、原料药车间、物控部的检验设备、仓库设施、空气净化系统、纯化水系统、压缩空气系统等现场验证工作、验证文件编制和修订;
4、负责公用系统日常运行管理,包括人员需求、人员培训、人员调度、组织开展清洗清洁工作、编制易损件采购计划、更换易损件,公用系统设备验收、公用系统设备报修并跟踪维修情况、检查公用系统操作工填写的设备运行记录和异常记录并跟踪处理、闭合,与厂家沟通技术需求,提出技术需求;
5、负责设备部资料管理,建立和整理台账,水电气等公用系统能源抄表和统计,设备开箱验收,记录,资料整理存档,走付款流程等。
岗位要求:
1、大专及以上学历,电气工程及其自动化专业;
2、有2以上年相关工作经验。
桂林华信制药有限公司成立于2005年6月,位于广西桂林市灵川县城,是一家集产品研发、生产、销售为一体的高新技术制药企业。产品类型包括原料药、片剂、硬胶囊、软膏、乳膏、微丸、颗粒剂等。通过自行研发和技术引进,公司拥有国内医药原料和制剂生产技术,尤其专注于微丸技术和缓控释等新剂型品种的开发和生产,并通过国家级高新技术企业认证,先后荣获省、市级企业技术中心、瞪羚企业、技术创新示范企业、创新工业企业、2020年和2021年连续获得广西高新技术企业百强和桂林企业50强等称号。2022年华信制药入选广西区新冠病毒感染防治重点药品生产 白名单 企业(第一批)。2023年获得广西制造业单项冠军示范企业和广西名优工业产品推荐目录(第三批)。公司磷霉素氨丁三醇原料药2025年12月获得巴西CADIFA证书,2026年2月接连获得欧盟CEP认证及巴西GMPCBPF认证,公司在短时间内实现欧洲、巴西两大法规市场准入的 三证突破 ,为全球化布局再添关键砝码。


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